目前新冠疫情尚未全面消退，醫(yī)療器械行業(yè)仍處于繼續(xù)增長態(tài)勢。安永2021年《行業(yè)脈搏》報告顯示，2020年，醫(yī)療技術(shù)市場增長了6.3%，這是第4年連續(xù)增長。根據(jù)安永的數(shù)據(jù)，94%的醫(yī)療技術(shù)公司表示，2021年的業(yè)績優(yōu)于2020年。
這個增長在一定程度上是由于應(yīng)對疫情所需的醫(yī)療器械、診斷設(shè)備和用品需求激增。但是，在疫情爆發(fā)前，其他因素已經(jīng)在刺激醫(yī)療器械的需求了。
安永衛(wèi)生科學與保健部門全球醫(yī)療技術(shù)負責人Jim Welch根據(jù)報告不同的數(shù)據(jù)分析了相關(guān)的原因。
安永2021年《行業(yè)脈搏》報告顯示，非成像診斷需求增長了24%。安永衛(wèi)生科學與保健部門全球醫(yī)療技術(shù)負責人Jim Welch表示，該需求的產(chǎn)品類別為體外和體內(nèi)診斷、糖尿病/胰島素檢測、核酸檢測、伴隨診斷、心臟監(jiān)護器、活檢、心電圖、妊娠檢測、尿檢、血液分析等。
Welch提到，“非成像診斷(NIDs)已經(jīng)引領(lǐng)產(chǎn)品增長一段時間了。”他指出，2019年非成像診斷增長12%，而行業(yè)整體增長為6%，2018年非成像診斷增長11%，而行業(yè)整體增長為6%。Welch補充道：“此前的增長主要集中在個性化醫(yī)療和遠程監(jiān)護方面，而今年很大一部分的增長與新冠檢測有關(guān)。”
安永的數(shù)據(jù)顯示，2020年，醫(yī)療技術(shù)在研發(fā)方面的投資大幅增長，達到17.2%。Welch稱：“許多公司將研發(fā)投入到疫情相關(guān)產(chǎn)品中，但很多公司在過去12個月沒有進行大規(guī)模收購，正在轉(zhuǎn)向?qū)①Y金用于支持長期增長。”
安永報告稱，從2020年6月到2021年6月，風險投資增長了34%。Welch指出：“醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司目前已獲得資本，方式為：持續(xù)流入的風投資金以及使小型醫(yī)療技術(shù)公司進入公開市場的IPO（根據(jù)我們的分析，在過去12個月IPO美元價值翻倍）和越來越多知名特殊目的收購公司。投資者對醫(yī)療技術(shù)仍然信心滿滿，該行業(yè)沒有影響其他行業(yè)的重大不利因素，比如制藥業(yè)（例如，仍在繼續(xù)藥品定價爭議）。值得注意的是，今年脈搏報告所報道的12個月的風投，更多地關(guān)注后期醫(yī)療技術(shù)（而不是A輪和B輪融資），風險投資人顯然正在尋找更安全的賭注。整個行業(yè)的估值都很高；然而，如上所述，這并沒有阻礙企業(yè)并購。”
未來的增長將取決于疫情應(yīng)對之外的長期趨勢投資。Welch說道：“新冠帶來的診斷收入將隨著疫情的減弱而降低。”然而，他表示：“五個關(guān)鍵趨勢將重塑行業(yè)，創(chuàng)造新的收入機會,尤其是醫(yī)療技術(shù)人員，他們有可能帶動未來個性化、數(shù)據(jù)驅(qū)動和靈活的醫(yī)療服務(wù)更好的發(fā)展。”
下文我們就來介紹這五個關(guān)鍵趨勢。
1
以患者為中心的醫(yī)療
以人為本，讓護理更易獲得、更方便、充分體現(xiàn)以用戶為中心。Welch表示：“過去幾年，生命科學行業(yè)的利益相關(guān)者已經(jīng)預測到這種向以患者為中心的醫(yī)療的轉(zhuǎn)變，不過，疫情限制了通常的實體渠道來提供醫(yī)療服務(wù)，推動患者和提供者轉(zhuǎn)向更加遠程、靈活的模式（快速發(fā)展的遠程醫(yī)療訪問是關(guān)鍵事件之一），大大加快了這一步伐。遠程護理和個性化醫(yī)療成為新的著眼點，醫(yī)療技術(shù)非常適合推動這一轉(zhuǎn)變；可提供遠程個性化護理的傳感器、遠程監(jiān)護和互聯(lián)設(shè)備都將成為此后提供醫(yī)療保健的關(guān)鍵工具。”
2
數(shù)據(jù)優(yōu)勢
利用數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)使產(chǎn)品更智能，連接更緊密。Welch表示：“遠程醫(yī)療的另一個關(guān)鍵問題是數(shù)據(jù)捕獲和分析，以實現(xiàn)個性化。多年來，我們一直預測數(shù)據(jù)將成為醫(yī)療技術(shù)的一個重大優(yōu)勢，但現(xiàn)在更多的具體證據(jù)表明，企業(yè)正在接受這一方法。例如，骨科領(lǐng)域的智能植入物（這個治療領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)）的發(fā)展已經(jīng)超越了產(chǎn)品本身，而轉(zhuǎn)向了產(chǎn)品數(shù)據(jù)捕捉和數(shù)據(jù)驅(qū)動的個性化。”
數(shù)據(jù)策略可以支持循證醫(yī)學，有可能改善護理，甚至可能有利于醫(yī)療器械制造商。
3
數(shù)據(jù)驅(qū)動醫(yī)療技術(shù)需要新法規(guī)
推動監(jiān)管改革，以支持行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。Welch指出：“疫情已經(jīng)大大改變了醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管格局，從緊急使用授權(quán)到遠程醫(yī)療報銷，再到數(shù)字治療的準入門檻降低。這種以人為本、數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法是相對新穎的醫(yī)療技術(shù)，所以需要新法規(guī)來支持和實現(xiàn)它。目前，行業(yè)有機會鎖定這些變化，并探討FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)提出的一些附加建議。其中包括產(chǎn)品全生命周期評估（這可能是成功規(guī)范“醫(yī)療器械軟件”（SaMD）—人工智能算法的必要機制）和對網(wǎng)絡(luò)安全的重視，這是未來互聯(lián)醫(yī)療技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的必要基礎(chǔ)。”
FDA正在進行數(shù)字轉(zhuǎn)型，并為數(shù)字健康發(fā)展制定法規(guī)。
4
評估供應(yīng)鏈，更好地支持以人為本的醫(yī)療
確認未來供應(yīng)鏈的彈性和靈活性。Welch表示：“與監(jiān)管一樣，疫情引發(fā)對衛(wèi)生部門供應(yīng)鏈（包括醫(yī)療技術(shù)）的嚴格審查。人們普遍預測會有更多的監(jiān)管干預或監(jiān)督，以增強供應(yīng)鏈的彈性和充分性。此外，醫(yī)療技術(shù)公司有機會重新思考供應(yīng)鏈方式；許多領(lǐng)域的行業(yè)供應(yīng)鏈都不是最優(yōu)的，如果他們想要實現(xiàn)更靈活的以人為中心的醫(yī)療模式，就需要重新設(shè)計供應(yīng)鏈。不論護理環(huán)境如何，提高直達患者的整個供應(yīng)鏈的透明度和可視性，至關(guān)重要。因此，后疫情時代為實現(xiàn)這一轉(zhuǎn)變提供了絕佳的機會。”
合同制造商為供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)及其他挑戰(zhàn)提供解決方案。
5
環(huán)境、社會與治理措施
改善環(huán)境、社會與治理（ESG）措施。Welch指出：“與其他趨勢一樣，最近幾年，ESG措施越來越受到重視，但疫情加大了對它的關(guān)注。在新冠疫情期間，調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，公眾對醫(yī)療技術(shù)公司和其他生命科學公司充滿信心。該行業(yè)在疫情前線所做的工作，以及與行業(yè)外決策者和公司建立可靠的伙伴關(guān)系的行為，備受贊賞。這也是鎖定這些收益并踐行對ESG的承諾的絕佳機會，越來越多的消費者和投資者正在尋求這種機會。例如，某些醫(yī)療技術(shù)人員正在采取重大措施，以減輕其供應(yīng)鏈對環(huán)境的負面影響，在某些情況下甚至實現(xiàn)碳中和。企業(yè)面臨更嚴格的審查，所以，對于那些致力于改善人類健康的企業(yè)來說，重要的是要證明他們正在盡可能地避免對全球公共衛(wèi)生產(chǎn)生負面影響的環(huán)境破壞。”
好消息是，制造商有辦法將可持續(xù)性納入其設(shè)計、流程和供應(yīng)鏈，并有辦法減少廢棄物。
來源：Medtec醫(yī)療器械設(shè)計與制造
